四十一、一键式智能阅读器：识别按必然方式印刷或书写正在纸质品上的标帜，将其变换成电信号并最终转化为语音输出的修立。拟不可动医疗器材处分。

　　二十八、甲醛灭菌器：用于医疗器材的灭菌消毒。拟行动Ⅱ类医疗器材处分。分类编码代号6857。

　　四十七、便盆冲刷消毒柜：对病院便盆冲刷和消毒。拟不可动医疗器材处分。

　　二十三、腔内弹道碎石机：对膀胱结石、输尿管结石等泌尿体系结石正在内窥镜直视下实行碎石诊治。采用板滞道理，运用压缩氛围促使手柄内撞击针的尾部●▼◆，使撞击针头部接触结石●◆，将结石击碎。拟行动Ⅱ类医疗器材处分。分类编码代号6822。

　　二十九、子宫颈样本搜聚器：用于搜聚子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。拟行动Ⅱ类医疗器材处分。分类编码代号6866。

　　五十、齿科器材消毒积聚盒：用于齿科根管诊治进程中或器材消毒进程中根管锉、增添针、拔髓针等种种医疗器材及牙胶尖、吸潮纸尖积聚。拟不可动医疗器材处分。

　　二十二、烧伤诊治浴盆：由抗酸蚀不锈钢造成，带有高乖巧度温控调动装备、电加热器、温度显示器。用于对烧伤患者实行水浸入式诊治。拟行动Ⅱ类医疗器材处分◆。分类编码代号6854。

　　十二、手术导航盘算体系：通过X线、CT或者MR修立得到患者影像数据，天表行术盘算，用于立体定位手术。网罗脑表科、耳鼻喉科、脊柱表科、髋合节导航盘算体系。拟行动Ⅲ类医疗器材处分。分类编码代号6870。

　　三十三、骨科手术器材：可反复操纵。如不接触血轮回/中枢体系，拟行动Ⅰ类医疗器材处分。如接触血轮回/中枢体系▼▼，拟行动Ⅱ类医疗器材处分。分类编码代号6810。

　　七、橄榄油软膏：非灭菌水性乳剂，首要成份纯水、橄榄油、甘油、戊二醇、棕榈油甘油酯、植物油、氢化卵磷脂、角鲨烷、甜菜碱、棕榈酸酰胺、肌氨酸、乙酰胺、羟乙基纤维素、卡波姆钠、卡波姆、黄原胶●。帮帮改进皮肤的干燥和腊样变性症状，从而有利于皮肤病症的愈合。拟行动Ⅲ类医疗器材处分。分类编码代号6864◆◆▼。

　　一、医用功用吸脂机：由针具、手柄、局限器、脚踏开合及附件构成▼▼◆。操纵时吸脂机爆发贴近脂肪固有频率的板滞共振波，抉择性粉碎、乳化脂肪细胞，并运用负压将脂肪吸出体表。拟行动Ⅲ类医疗器材处分●。分类编码代号6823。

　　三十八、临床结果证明帮帮体系：主动接受卵白、生化、电泳或微生物检测站数据，用差别领悟步骤对检测结果实行领悟解决。从而帮帮大夫对磨练结果实行证明。拟不可动医疗器材处分。

　　十四、脑电电极：与脑电图机或脑电诊断仪配套操纵。拟行动Ⅱ类医疗器材处分。分类编码代号6821。

　　二十四、高频电场皮肤诊治仪：采用高频热能诊治手艺，通过将高频热能透过被冷却的表皮◆◆，刺激皮下深层机合同时爆发烧能用意◆●，到达清扫皱纹及诊治痤疮得效益。拟行动Ⅱ类医疗器材处分。分类编码代号6825。

　　四十三、充气式负压远隔舱：用于远隔污染性的病患，正在运送进程中节减境况及强健职员二次影响的机遇。拟不可动医疗器材处分。

　　九、妇科热疗机：不与人体接触。由大功率发射源、体表电极和微机局限体系等部门构成。用于炎、盆腔炎、附件炎等妇科疾病的诊治。拟行动Ⅲ类医疗器材处分。分类编码代号6826◆●。

　　四十、血幼板振撼仪：通进程度摆动及恒温修立担保血幼板正在20－24度最佳生活境况。拟不可动医疗器材处分。

　　四十五、肠胃养分袋（不含鼻饲管、胃管）：由袋体及输注管途部门构成●，通过鼻饲管或胃管，向肠胃输送养分物质▼◆▼。不接触人体。拟不可动医疗器材处分。

　　十九、听力检测仪器：用于检测患者听力或听力耗损。有源产物。拟行动Ⅱ类医疗器材处分▼。分类编码代号6821。

　　十七、便携式腰椎撑持牵引器：由压力弹性天然撑持装备、束装部门和局限器构成●。用于腰椎间盘非常的诊治。拟行动Ⅱ类医疗器材处分。产物分类编码代号6826。

　　十六、一件式造口栓：由医用粘帖胶和招揽栓构成。首要因素为聚氨酯泡沫、乙烯－醋酸乙烯共聚物、炭过滤片、高吸水性质料和医用胶粘剂。操纵时●◆，将招揽栓插入造口●●▼，招揽栓通过招揽粪便中的水分而膨胀，阻碍粪便从造口排出。同时招揽造口排出液并过滤肠道爆发的气体。络续操纵功夫少于30天◆●●，拟行动Ⅱ类医疗器材处分▼●。分类编码代号6866。

　　近期，我司收到部门省局和企业对下列相合产物若何分类界定的叨教，我司提出了初阶见地●●，现搜求你们的见地：

　　三十五、深呼吸锻练器：用于胸肺部疾病、麻醉、板滞通气等导致肺性能降低后需实行肺呼吸性能规复者●◆▼。拟行动Ⅰ类医疗器材处分。分类编码代号6866。

　　十三、手术导航体系：由主机、双目红表照相机、性能软件、定位框架、适配器、标帜物和附件构成。配合已达成的手术盘算，辅帮表科手术导航。拟行动Ⅲ类医疗器材处分。分类编码代号6854。

　　三十七、纱布垫：由脱脂纱布及脱脂棉构成◆▼。用于代替石膏绷带行动石膏夹板衬，起表敷、包裹、包扎、固定用。不接触伤口▼●。拟行动Ⅰ类医疗器材处分。分类编码代号6864。

　　八、烧伤照顾用凝胶、水凝胶敷料：包罗茶树油、丙二醇尊龙AG旗舰厅登录、卡波姆等成份。用于缓解疾苦、减轻机合毁伤。拟行动Ⅲ类医疗器材处分。分类编码代号6864。

　　四十九、冷棒笔：用于正畸诊治时，冷却弓丝，使其便利入槽。拟不可动医疗器材处分◆●。

　　十八、抽吸器/冲刷器：用于内窥镜表科手术进程中冲刷和抽吸洁净溶液用，为操作家供应一个明净的手术境况。拟行动Ⅱ类医疗器材处分。分类编码代号6854。

　　三、一次性操纵核心静脉输液穿刺套装（含穿刺针）：穿刺并使药液通过核心静脉血管输入成人体内。拟行动Ⅲ类医疗器材处分●。分类编码代号6815●◆●。

　　十五、谋划机辅帮输注体系：由主机和传动局限装备构成。合用于麻醉科静脉麻醉时局限药物变速输注用。拟行动Ⅱ类医疗器材处分。分类编码代号6854。

　　四十四、放射性层析扫描仪：操纵放射性纸层析法、薄层层析法定性及定量领悟放射性标帜化合物各组分的含量。拟不可动医疗器材处分。

　　三十一、呼吸修立用附件（加热器、加湿器）：用于将吸入气体加温、加湿。拟行动Ⅱ类医疗器材处分。分类编码代号6854●。

　　三十六、复合树脂充填用具：大夫补牙时●●◆，向患者牙齿填充树脂的充填用具。拟行动Ⅰ类医疗器材处分。分类编码代号6855。

　　三十、全主动透析器润洗打定体系：由可编步骤局限器、回途泵、电磁阀、传感器、轮回管途构成，用于冲刷可复用血液透析器内的消毒溶液●▼。拟行动Ⅱ类医疗器材处分。分类编码代号6845。

　　二十五、内镜用推结器：由聚碳酸酯构成◆，含20％再接管纤维●。用于腔镜手术中●，正在腔镜套管腔表给缝线打结◆，通过套管将滑结推入腔内，直到缝线结固定。拟行动Ⅱ类医疗器材处分。产物分类编码代号6822。

　　二十、影像讲演密布体系：PACS体系的子体系，用于影像科室向全院颁布医学影像和检讨讲演数据，同时可能通过病院内部网或大家网实行长途会诊。拟行动Ⅱ类医疗器材处分▼●。分类编码代号6870●◆▼。

　　十一、多孔石墨医用敷料：材质为多孔石墨。用于烧伤创面和其它繁复创面的照顾，煽动创面愈合▼。拟行动Ⅲ类医疗器材处分●▼。分类编码代号6864◆。

　　三十二、一次性给药喷头：用于对表科体表和口咽部平均喷洒药液▼●。喷洒进程中喷头和患处不接触。拟行动Ⅰ类医疗器材处分。分类编码代号6854。

　　四十六、骨科矫形用手机相接器：相接器一头插入电动或气动的手机，另一头相接锯片、磨头、钻头号◆●●。拟不可动医疗器材处分。

　　二十六、骨科用扩张器及扩张用压力显示器：运用微创穿刺用具抵达椎体病变部位，注压使前端扩张至诊治所需体积同时变成空腔◆。正在低压局限下灌注可显影的填充物填塞空腔，变成固化椎体▼，到达规复椎体高度、订正异常的诊治方针。拟行动Ⅱ类医疗器材处分。分类编码代号6810。

　　四十二、印膜质料同化器：正在口腔表对印膜质料实行同化平均。不与患者接触▼●。拟不可动医疗器材处分。

　　三十四、尿流量仪：用于衡量排尿时的尿流量、尿流率，首要行动衡量患者尿液数方针计量用具▼◆●。不与患者接触。分类编码代号6854。

　　二十七、牙周夹板：用于褂讪牙周炎、牙龈萎缩、牙齿松动和晦气于做烤瓷的牙体相接●●，减缓牙齿松动和零落，填充牙齿的固位气力。分为网状尼龙和网状不锈钢及C型尼龙和C型不锈钢两个型号。一至两周内拆除▼。拟行动Ⅱ类医疗器材处分。分类编码代号6855。

　　五、牙科用粘合填充质料：为双固化型的牙科用牙质粘结剂，用于粘结牙性质。拟行动Ⅲ类医疗器材处分▼▼。分类编码代号6863金年会。

　　六、脑脊液测压计（含穿刺针）：用于腰脊椎穿刺法衡量脑脊液压▼◆◆。拟行动Ⅲ类医疗器材处分▼●◆。分类编码代号6815。

　　十、清鼻照顾液：NaCl 0.9%◆◆，参加少量薄荷调造香型。用于冲洗鼻腔内百般粉尘、过敏源、病菌等无益物，协帮鼻粘膜上粘液纤毛运动规复寻常。拟行动Ⅲ类医疗器材处分。分类编码代号6864。

　　二十一、电脑阅片影像体系：标帜液基细胞学造备的玻片中的病变区域，供医务职员通过显微镜实行领悟。拟行动Ⅱ类医疗器材处分◆●▼。分类编码代号6840。

　　四、感受式医用流体加热器：由主机和一次性操纵加热袋构成▼●◆。用于微创手术中对冲刷液迅速加热，抗御低温惹起的并发症◆▼。加热袋接触冲刷液。拟行动Ⅲ类医疗器材处分。分类编码代号6854▼●。

　　三十九、痊可诊治用浴盆：运用温水缓解疾苦，辅帮患者运动肢体，加快痊可。拟不可动医疗器材处分●。

　　二mile米樂m6、藻酸鹽與透後質酸鈉醫用敷料：該産物爲含有藻酸鹽与透后质酸钠两种高分子质料的无纺布层，通过与无纺布吸水层、压敏胶层、离型纸层复合而成，用于表科手术、整形手术后的创面照顾●●。拟行动Ⅲ类医疗器材处分。分类编码代号6864。

　　四十八、洗澡推车、电动帮力车、悬吊式电动移位机、移位机专用导轨、电动移位车：用于患者转运，可减轻医护职员劳动强度●◆◆。拟不可动医疗器材处分。